药品监管

BE电子试验记录本(Bioequivalence Electronic Lab Notebook)是一种专为生物等效性研究设计的数字化工具,用于取代传统纸质记录本,实现试验数据的实时、结构化、合规化采集与管理。在当前日益严格的药品监管环境下,BE试验的数据完整性和可溯源性成为重中之重,传统纸质记录的弊端日益凸显。本文将深度解析BE电子试验记录本的核心价值、工作流程及其在数字化实验室中的关键作用。什