生物医药

生物等效性电子试验记录(BE-ELN)是一种专为生物等效性(BE)研究设计的数字化记录系统,旨在替代传统纸质记录,确保试验数据从生成到归档的全生命周期都符合严格的法规要求(如GCP)。随着全球对药品研发合规性要求的日益严格,以及对研发效率的极致追求,BE-ELN已成为生物医药企业实现数字化转型的关键一环。本文将深度解析其核心定义、工作流程、关键优势及应用场景。什么是生物等效性电子试验记录?生物等效