数据管理
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生物等效性电子试验记录，数字化工具如何重塑药物研发新范式
在药物研发领域，生物等效性（Bioequivalence, BE）试验是仿制药获批的黄金标准，其核心在于证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度和程度无显著差异。传统上，这一过程依赖纸质记录，不仅耗时费力
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BE实验电子记录权威指南：从概念、流程到数字化实践
BE实验电子记录，全称生物等效性实验电子记录系统，是一种专门用于替代传统纸质记录，以结构化、合规化的方式在线管理BE研究数据的数字化工具。在当前药品研发追求高效率与严合规的双重压力下，传统纸质记录因其
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生物等效性试验电子化记录权威指南：定义、优势与实施流程
摘要：生物等效性试验电子化记录（eBE）是指利用先进的数字化系统，取代传统纸质文档，对生物等效性研究全过程的数据进行采集、管理、分析与存档的现代化方法。随着医药研发对效率和数据质量要求的日益提高，电子