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BE电子试验记录权威指南:是什么、为什么、怎么用?
摘要:BE电子试验记录(Bioequivalence Electronic Experiment Record)是一种专为生物等效性研究设计的数字化工具,旨在替代传统纸质记录,实现实验数据的结构化、实
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生物等效性电子化:从概念到实践的权威指南
什么是生物等效性电子化?生物等效性电子化,是指将传统纸质的生物等效性(BE)研究数据、流程和文档,全面转化为结构化、可追溯、可验证的电子化信息系统管理的过程。在药品研发日益追求效率与合规的今天,传统的
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BE实验电子记录本深度解析:从定义、流程到合规优势
什么是BE实验电子记录本?BE实验电子记录本(Bioequivalence Experiment Electronic Notebook)是一种专为生物等效性(BE)研究设计的结构化电子实验记录(EL
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EDC电子试验记录本是什么?从入门到精通的权威指南
摘要:EDC(电子数据采集系统)与电子试验记录本(ELN)是生物医药科研数字化的核心工具。它将传统的纸质记录转变为结构化的电子数据,旨在解决数据孤岛、检索困难和合规风险等痛点。本文将深度解析其定义、核
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监管重塑BE试验,深度解读《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》要求与衍因智研云合规实践
2025年12月22日,国家药监局核查中心(CFDI)与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。该指南自发布之日起执行,正式宣告BE试验全面进入“无纸化、
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2025年4大主流电子实验记录本API接口深度评测与选型指南
电子实验记录本API选型:为何它对研发数字化至关重要?在生命科学研发进入数据驱动的时代,电子实验记录本(ELN)早已不是简单的纸质记录替代品。其核心价值在于数据的联通与再利用。而实现这一目标的关键,正
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