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细菌内毒素检测在医疗器械和注射药物的安全评估中占据核心地位,特别是针对革兰氏阴性细菌释放的高热原性内毒素。传统上,这一检测依赖于天然鲎试剂LAL,但近年来,随着对可持续性和性能优化的追求,重组级联试剂(rCR)PyroSmart NextGen®逐渐崭露头角,成为备受瞩目的替代选择。一、背景与目的PyroSmart NextGen®重组鲎试剂是一种基于鲎基因克隆技术开发的重组级联试剂(rCR),旨