科研效率

面对浩如烟海的数据记录、严格的法规要求,生物等效性试验的电子实验记录正在从“可选项”变成“必选项”,一场科研记录方式的变革已经来临。 01 行业变局 在药物研发的庞大体系中,生物等效性试验(BE)作为连接仿制药与原研药的关键桥梁,其数据的真实性、完整性与可追溯性直接决定药品能否获批上市。 随着监管部门对数据完整性的要求日益严格,传统纸质实验记录暴露出诸多问题:易出错、难追溯、效率低。一个研究发