抗原

自2013年以来,“低内毒素回收”(LER)现象在细菌内毒素检测领域引起了广泛关注。LER描述了在含有螯合缓冲液和聚山梨醇酯的未稀释单克隆抗体制剂中,观察到的鲎试剂(LAL)检测干扰(抑制)。这一现象引发了关于病患者安全和药典细菌内毒素测试在检测生物制品中低水平内毒素污染有效性方面的广泛讨论。 一、内毒素与LPS的基本概念在讨论LER现象时,首先需要明确“内毒素”和“脂多糖”(LPS)的概念。内毒