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实验室管理规范是科研活动的“基本法”，但其内涵正从静态的规章制度，进化为驱动生物医药研发创新的动态智能引擎。本文将探讨在数据密集型科研时代，如何构建一个既能确保严格合规，又能极大释放科研生产力的新一代管理规范体系。 实验室管理规范的核心演进：从“记录合规”到“流程赋能” 传统意义上的实验室管理规范，主要聚焦于安全条例、标准操作规程（SOP）和纸质记录管理，其核心目标是满足审计与合规的基本要求。