药物研发文章合集第4页-衍因科技

药物研发 • 2026-06-05 14:22:51

免疫组化图像数据管理免疫组化图像数据管理落地路径：从WSI数字化到AI辅助分析的全流程梳理免疫组化（Immunohistochemistry, IHC）是病理诊断中确定抗原表达、辅助肿

药物研发 • 2026-06-05 14:21:26

引言在新药研发周期持续拉长、临床失败率居高不下的背景下，生物标志物研发库正成为制药企业和科研机构不可或缺的核心基础设施。生物标志物作为可客观测量的生物学指标，贯穿从靶点筛选到临床申报的全流程——有数

药物研发 • 2026-06-05 14:20:29

靶点蛋白结构预测试验库：从序列到新药的桥梁药物研发的核心瓶颈之一，在于能否快速、准确地获取靶点蛋白的三维结构，并从中筛选出具有成药潜力的小分子。靶点蛋白结构预测试验库正是围绕这一需求构建的综合性资

药物研发 • 2026-06-04 11:34:25

生物类似药相似性评价记录的核心框架与实操要点生物类似药（Biosimilar）的研发与注册，本质上是一场"以数据证相似"的系统工程。从药学比对到临床验证，每一步都需要完整、可追溯的评价记录来支撑最终

药物研发 • 2026-06-04 11:15:13

IND原始数据归档的核心概念与法规背景在新药研发过程中，IND（Investigational New Drug）申报是药物从实验室走向临床的关键节点。而原始数据归档，则是支撑整个申报流程合规性的基

药物研发 • 2026-06-04 11:03:50

为什么制药企业需要一个稳定性考察数据平台制剂配方从实验室走向量产，稳定性考察是绕不过的环节。中国GMP、ICH Q1A(R2)等法规明确要求药品在标示的有效期内保持安全、有效，而稳定性考察正是验证这

药物研发 • 2026-06-03 10:56:52

药学研究中的 CMC 为什么需要电子实验记录本 CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls，化学、生产和控制）是药学研究最核心的板块之一，涵盖药物生产工艺、杂质

药物研发 • 2026-06-03 10:56:22

原代细胞分离培养SOP：从组织取材到稳定传代的完整操作路径原代细胞分离培养SOP是生命科学和医药研发中最基础的实验操作之一。与永生化细胞系不同，原代细胞直接来源于活体组织，保留了供体组织的生理特征和

药物研发 • 2026-06-01 15:06:50

蛋白纯化工艺开发，为什么离不开一本规范的记录本蛋白纯化是生物制药和生命科学研究中的核心环节。从重组蛋白表达到最终获得高纯度目标蛋白，每一步都涉及大量可变参数——表达系统、裂解条件、层析策略、缓冲液配

药物研发 • 2026-06-01 15:06:02

引言：细胞传代与冻存复苏为什么值得重视细胞培养是生命科学研究的基础操作，而细胞传代与冻存复苏管理贯穿了从日常维护到长期保存的全过程。很多实验室的实验结果不稳定、细胞系丢失或交叉污染，根源往往不在复杂

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