色谱柱法精准测定聚维酮K30中吡咯烷酮与甲酸残留量
admin 19 2025-04-05 15:14:08 编辑
聚维酮K30（PVPK30）是一种有机化合物，分子式为（C6H9NO）n，在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。下文使用微纯MicroPulite® Gold RP18 Plus和Perfect T3色谱柱对聚维酮K30中2-吡咯烷酮、甲酸进行测定。MicroPulite® Gold RP18 Plus：2-吡咯烷酮
方法：《中国药典》2020版
色谱柱：MicroPulite® Gold RP18 Plus 5.0μm 4.6*250mm（货号：GDR18P-254650）
检测器：UV 205nm
流速：1.0mL/min
柱温：30℃
流动相：水-乙腈-甲醇（90：5：5）
色谱图：
Gold RP18 Plus通过在十八烷基链内嵌极性基团，能有效利用极性基团的亲水作用避免疏水塌陷的发生，使其能兼容并耐受100%纯水相，同时也能屏蔽硅胶表面的残留硅醇基作用，减少碱性化合物的拖尾，提供与C18不同的选择性。MicroPulite® Perfect T3：甲酸方法：《中国药典》2020版
色谱柱：MicroPulite® Perfect T3 5.0μm 4.6*250mm（货号：PFTT3-254650）
检测器：UV 205nm
流速：1.0mL/min
柱温：30℃
流动相：0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈=（95：5）（用磷酸调节pH值至3.0）
色谱图：
Perfect T3是硅胶基质C18色谱柱，能兼容100%水相，特有的三键技术与封端技术增强了在纯水相体系的耐受性，在反相条件最大限度地提升极性化合物的保留。
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